CDMO服务、医药代工、GMP生产、临床样品、药物上市加速
1. 行业痛点与亚星解决方案
| 客户痛点 | 亚星医药的应对策略 |
|---|---|
| 工艺转移失败风险高 | 提供工艺验证包（PVP），成功率95%+ |
| 生产成本不可控 | 集约化采购+连续流技术，降本20%-30% |
| 合规审计压力大 | 中美欧三地GMP体系，模拟FDA检查 |
2. 服务亮点
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临床阶段：Ⅰ-Ⅲ期样品生产（含安慰剂对照）
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商业化生产：片剂10亿片/年，注射剂5000万支/年
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包装物流：防伪追溯系统+2-8℃冷链运输
3. 成功案例
某Biotech公司抗癌药项目：
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亚星服务：从工艺开发到上市供货（36个月完成）
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关键成果：
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生产成本降低28%
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FDA检查零缺陷项
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